Arbeidsflyten til solide preparater

Veieposisjonen er en relativt viktig del av den farmasøytiske prosessen. Veieposisjonen må skjerme råvarene og hjelpematerialene, og deretter skille eller blande dem sammen for veiing. I dag brukes de fleste batchmaskiner til å automatisk veie materialene, noe som sparer arbeidskraft. Noen få råvarer må veies manuelt, og etter veiing lagres de i det midlertidige lageret og fordeles til granuleringsposisjonen.
Produksjonsprosessen av granuleringspreparater er et svært viktig ledd. Tidligere ble gamle teknikker for det meste manuelt betjent, noe som lett forårsaket forurensning av narkotika og også hadde innvirkning på menneskers helse. Nå implementerer den nasjonale GMP-verifiseringen ensartet en ny prosess, som isolerer råvarer fra mennesker og tar i bruk en helautomatisk granuleringsproduksjonslinje. Produksjonen oppfyller internasjonale standarder, noe som i stor grad reduserer forurensning og forbedrer medikamentkvaliteten betydelig.
1. Sjekk om veieposisjonen har et rengjøringssertifikat utstedt av QA-personell, og om vekter, knusere, vibrerende sikter, veie- og doseringsmaskiner og utstyr som brukes er rene og komplette. Først når de oppfyller kravene kan batchproduksjonen utføres.
2. Sjekk om granuleringsposisjonen har et QA-personell utstedt godkjenningssertifikat for siste batch med legemidler etter produksjon, og om tørkemaskinene, våtprosessene, granulatorene, hele granulatorene, blanderne og utstyret som brukes er rene og komplette. Først etter oppfyllelse av kravene kan granuleringsproduksjon utføres.
3. Gå til veieposisjonen for å samle materialene for gjeldende produksjonsparti
4. Våtblanding av myke materialer
5. Granulering
6. Tørking i ovn eller kokemaskin
7. Fullkorn
8. Etter blanding, legg partiklene i beholderbeholderen, vei og registrer dem, og send dem til mellomstasjonen for prøvetaking og inspeksjon.
9. Tablettpressing, belegg, pakking
Granuleringsprosessen kan bestemme kvaliteten på tabletter (pressing og belegg av tabletter kan også bestemme kvaliteten på tabletter), og streng overholdelse av ett skift, en batch er strengt forbudt. Det er strengt forbudt å produsere flere batcher og materialer sammen for den totale blandede batchen. Det er også forbudt å produsere ulike typer legemidler på samme linje, og det er ikke lov å bryte GMP-regelverket. Ellers vil GMP-sertifikatet bli returnert.