Produktspesifikasjoner

Produkter	Spesifikasjon	Volum av hetteglass	Pakkeskjema
Meropenem for ineksjon	CP;USP	20 ml form hetteglass	50 hetteglass/boks
			10 hetteglass/boks
			1 hetteglass/boks
			(1 hetteglass+1 løsemiddel)/boks

Sammensetning av Meropenem til injeksjon:
Hvert hetteglass inneholder: Meropenem og natriumkarbonat tilsvarende 500 mg eller 1 g meropenem.

Administrasjonsvei for Meropenem til injeksjon:
For IV-injeksjon eller for IV-infusjon.

API-blanding

Fylling

Sterilisering av hetteglass

Indikasjoner på meropenem til injeksjon

Meropenem er indisert for behandling av følgende infeksjoner hos voksne og barn over 3 måneder:
• Pneumoni, inkludert samfunnservervet lungebetennelse og sykehuslungebetennelse.
• Bronko-lungeinfeksjoner ved cystisk fibrose
• Kompliserte urinveisinfeksjoner
• Kompliserte intraabdominale infeksjoner
• Intra- og post-partum infeksjoner
• Kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner
• Akutt bakteriell meningitt
Meropenem kan brukes til behandling av nøytropene pasienter med feber som mistenkes å skyldes en bakteriell infeksjon.
Offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler bør tas i betraktning.

Kontraindikasjoner av Meropenem til injeksjon:
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
Overfølsomhet overfor andre karbapenem-antibakterielle midler.
Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) overfor alle andre typer betalaktam-antibakterielle midler (f.eks. penicilliner eller cefalosporiner).

Advarsler og forholdsregler for Meropenem til injeksjon

Valget av meropenem for å behandle en individuell pasient bør ta hensyn til hensiktsmessigheten av å bruke et karbapenem-antibakterielt middel basert på faktorer som alvorlighetsgraden av infeksjonen, forekomsten av resistens mot andre egnede antibakterielle midler og risikoen for å velge karbapenem-resistente bakterier. .
Som med alle betalaktamantibiotika er det rapportert om alvorlige og noen ganger dødelige overfølsomhetsreaksjoner.
Pasienter som har en historie med overfølsomhet overfor karbapenemer, penicilliner eller andre betalaktamantibiotika kan også være overfølsomme overfor meropenem. Før behandling med meropenem startes, bør det gjøres nøye undersøkelser angående tidligere overfølsomhetsreaksjoner mot betalaktamantibiotika. Hvis det oppstår en alvorlig allergisk reaksjon, bør legemidlet seponeres og passende tiltak iverksettes. Antibiotikaassosiert kolitt og pseudomembranøs kolitt er rapportert med nesten alle antibakterielle midler, inkludert meropenem, og kan variere i alvorlighetsgrad fra mild til livstruende. Derfor er det viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som får diaré under eller etter administrering av meropenem. Seponering av behandling med meropenem og administrering av spesifikk behandling for Clostridium difficile bør vurderes. Legemidler som hemmer peristaltikk bør ikke gis. Anfall har sjelden blitt rapportert under behandling med karbapenemer, inkludert meropenem (se Bivirkninger).